Der Prozess schematisch dargestellt.

Validierung (von lat. valere „Wert sein“) ist der dokumentierte Nachweis, dass ein Prozess, System oder Produkt die vorab festgelegten Anforderungen für seinen beabsichtigten Zweck zuverlässig erfüllt.

Bei Analyse und Test werden die Software-Architekturen sowie die Software-Module auf korrekte Umsetzung, Logik und Normkonformität analysiert/geprüft. Dies geschieht in der Regel durch die Softwareentwickler während des Entwicklungsprozesses.

Es erfolgt die Analyse ob der PLr, Kat. MTTFD, CCF, DC … korrekt für den Entwurf gewählt wurden. Die Performance-Level-Berechnung ist dabei ein Analysetool. (Siehe PL-Berechnung durch uns).

Um festzustellen, ob die Anforderungen sowie Umsetzungsstrategien für das SRS korrekt gewählt wurden, kann eine FTA oder FMEA-Analyse durchgeführt werden. (Siehe unser Angebot zu FMEA).

Es werden die Sicherheitsfunktionen funktional validiert (geprüft).

Inhalte:

– Prüfen ob die Sicherheitsfunktionen die Anforderungen an das SRS erfüllen.

– Prüfen ob Ausfälle, die durch geeignete Wahl der Kat. verhindert werden sollen, auch vermieden werden.

– Prüfen gegen verschiedene Ausfallszenarien

– Prüfung gegen Umgebungsbedingungen. (gegen Datenblätter prüfen).

Wir unterstützen Sie bei der funktionalen Validierung der Sicherhetsfunktionen. Wir erstellen einen Validierungsplan, der die Anforderungen an Performance Level und Anforderungen zur technischen Sicherheit aus der Risikobeurteilung berücksichtigt. Gemeinsam mit Ihnen und Ihrem Software-Experten führen wir vor der Inbetriebnahme diese Prüfungen direkt an der Maschine durch. Wir beraten Sie auch gerne, falls im ersten Anlauf eine Prüfung nicht positiv verläuft. Im Anschluss erhalten Sie von uns die notwendigen Dokumente, die damit Ihre technische Dokumentation für die Maschine vervollständigt und somit eine CE-Kennzeichnung ermöglicht.